Szczepionka na Boreliozę
Pfizer i Valneva testują nową szczepionkę przeciw boreliozie – skuteczność 73%
Szczepionka przeciw boreliozie opracowywana przez Pfizer i francuską firmę Valneva osiągnęła wysoką skuteczność w badaniach klinicznych fazy trzeciej. Preparat może wkrótce trafić do oceny organów regulacyjnych, przybliżając moment dopuszczenia do stosowania.
Borelioza – objawy i zagrożenie
Borelioza, czyli choroba z Lyme, przenoszona jest przez kleszcze. Objawy obejmują gorączkę, bóle głowy, przewlekłe zmęczenie i charakterystyczny rumień wędrujący. Nieleczona może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych, sercowych i stawowych.
W Europie rocznie diagnozuje się setki tysięcy przypadków, w Polsce ponad 20 tys., a w USA około 476 tys. zakażeń wymagających leczenia. Rosnąca populacja kleszczy, związana ze zmianami klimatu, zwiększa ryzyko zachorowań także w miastach i parkach.
Wyniki badań klinicznych – PF-07307405
W trzeciej fazie badań szczepionka zmniejszyła ryzyko boreliozy o 73,2% wśród osób, które ukończyły pełny schemat czterech dawek. Badanie obejmowało około 9,4 tys. uczestników w wieku od 5 lat wzwyż z Europy, Kanady i USA.
Preparat opiera się na technologii rekombinowanego białka bakterii Borrelia, co wywołuje odpowiedź immunologiczną bez ryzyka zakażenia. Wcześniejsza szczepionka LYMErix została wycofana w 2002 roku, dlatego PF-07307405 może być pierwszym od lat skutecznym preparatem dla ludzi.
Bezpieczeństwo szczepionki
Szczepionka była dobrze tolerowana, nie wykazano istotnych problemów bezpieczeństwa. Dwa duże badania fazy trzeciej czynią PF-07307405 najbardziej zaawansowanym projektem szczepionki przeciw boreliozie na świecie.
Plany rejestracyjne Pfizera i Valnevy
Obie firmy planują wkrótce złożyć dokumentację do organów regulacyjnych. Annaliesa Anderson z Pfizera podkreśla:
„Borelioza powoduje długotrwałe konsekwencje zdrowotne, które obciążają pacjentów i ich rodziny.”
Jej dopuszczenie może znacząco zmienić dotychczasową strategię walki z chorobą, która opiera się głównie na profilaktyce i leczeniu antybiotykami po zakażeniu.
Profilaktyka nadal kluczowa
Mimo postępu w pracach nad szczepionką, eksperci zalecają stosowanie repelentów, odpowiedniej odzieży i szybkie usuwanie kleszczy. Skuteczny preparat może jednak znacząco ograniczyć liczbę zakażeń i odciążyć systemy ochrony zdrowia w regionach o wysokiej zapadalności.
Informacje
Jagodowa 13/19 kraków 30-427
Kontakt
Menu L4
Śledź nas